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품질부적합 의약외품 판매중지, 회수 ·폐기 명령 알림
- 02-820-9458
- 등록일
- 조회수
- 590
1. 경인지방식약청 의료제품안전과-18258(2023. 11. 6.)호 및 서울시 의료자원과-10318(2023.11.10.)호와 관련됩니다.
2. 경인지방식약청 관내 의약외품 제조업체 '주식회사퓨어리퍼블릭',' 주식회사파모'에서 제조·판매한 다음 품목 관련하여「약사법」제71조 및 제72조에 의거 판매중지, 회수·폐기(그밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 공표를 명하였음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
업체명 | 제품명 | 제조번호/사용기한 | 위해등급 | 회수사유 |
주식회사 퓨어리퍼블릭 | 퓨어리퍼블릭황사방역마스크 (KF94)(회색)(대형) | PR230294L / 2026.03.07. PR230294L / 2026.03.08. | 2 | 품질부적합 (분진포집효율) |
주식회사 파모 | 파모접이형 (KF94)(검정색)(대형) | 2322 / 2026.05.29. | 2 | 품질부적합 (분진포집효율) |
붙임 의약품등 회수 안내문 각 1부. 끝
- 자료관리담당
- 보건의약과 / 02-820-1427
- 최종업데이트
- 2024년 07월 16일
