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안전성 속보 배포 알림

02-820-9458
등록일
2023-07-18
조회수
68

1. 식품의약품안전처 의약품관리과-6974(2023.7.14.)호 및 서울시 의료자원과-669(2023.7.17.)호와 관련입니다.

2. 식품의약품안전처에서 ()한독에서 제조·판매하는 "사브릴정500밀리그램(비가바트린)"의 주성분 '비가바트린' 일부에서 '티아프리드' 성분이 미량 검출되었다는 해외정보에 따라 해당 원료를 사용하여 제조 된 제품(1개 제조번호)에 대하여 해당 업체를 통해 자발적 회수를 진행하도록 권고하고, ·약 관계자가 해당 제품 사용 시 주의를 요청하는 내용의 안전성 서한을 붙임과 같이 발행하였음을 알려드립니다.

3. 관련 기관에서는 업무에 참고하시기 바랍니다.


붙임 의약품 안전성 서한 1.

자료관리담당
보건의약과 의약무팀 / 02-820-9568
최종업데이트
2024년 08월 15일