검색
본문 시작
2등급 의료기기 공급내역보고 시행 및 홍보물 마련·배포 알림
- 02-820-9458
- 등록일
- 조회수
- 279
1. 식품의약품안전처 의료기기관리과-4381(2022.06.21.) 및 서울시 보건의료정책과-31578(2022.06.23.) 관련입니다.
2.「의료기기법」제31조의2제1항 및 같은법 시행규칙 제54조의2에 따라 관내 '의료기기 판매·임대업자'는2022년 7월 1일 부터 취급하는 2등급 의료기기의 공급내역보고를 실시하여야 하므로 이를 안내하니 참고하시기 바랍니다.
※「의료기기법」제31조의2(의료기기 공급내역 보고 등) ① 의료기기 제조업자ㆍ수입업자ㆍ판매업자ㆍ임대업자는 의료기관, 의료기기 판매업자ㆍ임대업자에게 의료기기를 공급한 경우 식품의약품안전처장이 보건복지부장관과 협의하여 총리령으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장에게 그 공급내역을 보고하여야 한다. [시행일] 제31조의2의 개정규정은 다음 각 목의 구분에 따른다. 가. 4등급 의료기기: 2020년 7월 1일 나. 3등급 의료기기: 2021년 7월 1일 다. 2등급 의료기기: 2022년 7월 1일 라. 1등급 의료기기: 2023년 7월 1일 |
붙임 1. "2등급 의료기기 공급내역보고가 2022년 7월 1일 시행됩니다." 홍보물. 끝
- 자료관리담당
- 보건의약과 / 02-820-1427
- 최종업데이트
- 2024년 07월 16일
