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공중보건 위기대응 의료제품 유통개선조치 연장 및 대상제품 추가 알림

02-820-9588

등록일: 2022-03-03
조회수: 206

첨부파일: 붙임 2-1 공중보건 위기대응 의료제품 유통개선조치 연장 공고(식약처 공고 제2022-115호)_최종.hwp 점자보기 빠른보기

붙임 2-2 공중보건 위기대응 의료제품 유통개선조치 연장 공고(식약처 공고 제2022-116호)_최종.hwp 점자보기 빠른보기

붙임1. 유통개선조치 대상 품목(전문가용 추가).hwp 점자보기 빠른보기

1. 식품의약품안전처 공고 제2022-86호(2022.02.12), 제2022-92호(2022.02.14), 제2022-115호 및 제2022-116호(2022.02.28) 관련입니다.

2. 식품의약품안전처에서는 「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법」(이하 “법”) 제17조에 따라 코로나19 검사를 위한 항원검사 방식의 진단시약을 ‘공중보건 위기대응 의료제품’으로 지정·공고하고, 법 제19조에 따라 유통개선 조치사항을 알린바 있습니다.

3. 이와 더불어, 법 제19조 및 같은 법 시행령 제12조에 따라 공중보건 위기대응 의료제품을 추가 지정(붙임1)하고 유통개선 조치(붙임2)를 다음과 같이 연장하였음을 알리오니 숙지하여 주시기 바랍니다.

변경 전	변경 후
(조치기간) ‘22.02.13~’22.03.05	(조치기간) ‘22.02.13~’22.03.31

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자료관리담당: 보건의약과 / 02-820-1427

최종업데이트: 2024년 07월 16일