1. 식품의약품안전처 바이오의약품정책과-3348(2024. 6. 25.)호 및 서울시 보건의료정책과-20820(2024.6.26.)호와 관련됩니다.

2. 식품의약품안전처(첨단바이오의약품TF)에서 코아스템켐온(주) '뉴로나타-알주(자가골수유래중간엽줄기세포)'에 대한 시판 후 조사 결과를 토대로 붙임과 같이 허가사항 변경을 명령하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

○ 허가사항 변경 반영 일자 : 2024. 9. 25.

※ 붙임자료는 의약품안전나라 홈페이지(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴 '고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경명령'을 통하여 열람이 가능하니, 업무에 참고하시기 바랍니다.

붙임 1. 사용상의 주의사항(뉴로나타-알주)

2. 사용상의 주의사항 변경대비표(뉴로나타-알주). 끝